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AST-創(chuàng)新通道迎來首個單分子免疫分析儀,宇測生物開啟單分子臨床轉化新篇章

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近日,由我司所研發(fā)的全自動單分子免疫分析儀AST-DxSMD現(xiàn)已進入醫(yī)療器械創(chuàng)新產品注冊申請程序。該儀器是國內首個進入醫(yī)療器械創(chuàng)新產品注冊申請程序的全自動單分子免疫分析儀,標志著我國單分子定量檢測技術臨床應用已進入國際領先水平。

 
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全自動單分子免疫分析儀AST-DxSMD


  • 國內首家,宇測生物實現(xiàn)單分子免疫檢測技術更優(yōu)解


單分子免疫檢測技術因其靈敏度遠超傳統(tǒng)免疫檢測技術,被認為是下一代免疫檢測技術。我司開發(fā)的新型單分子免疫檢測技術具有完全自主知識產權,并已在多個國家申請和獲得相關專利。DxSMD全自動單分子免疫分析儀具有體積小、通量高、技術路徑簡單、穩(wěn)定性好、自動化程度高、成本可控等優(yōu)勢,將有希望大規(guī)模應用于臨床新型生物標志物檢測分析。本次全自動單分子免疫分析儀AST-DxSMD進入創(chuàng)新通道,不僅標志宇測生物在單分子免疫診斷領域的深耕取得階段性成果,也預示著我國在這一領域終于獲得了突破性進展。


  • 1000倍靈敏度提升,超敏生物標志物檢測即將進入大航海時代


“工欲善其事必先利其器”。與傳統(tǒng)免疫檢測技術相比,單分子免疫檢測技術靈敏度提高100-1000倍,使超低豐度生物標志物的精準檢測和臨床應用成為可能。目前免疫診斷市場發(fā)展較為成熟、臨床應用較為廣泛的化學發(fā)光技術面對豐度低、有效體積小的生物樣本,受限于檢測性能,難以實現(xiàn)精準定量檢測。單分子免疫檢測技術基于數(shù)字化檢測邏輯的突破性優(yōu)勢,通過信號輸出、檢測方式、創(chuàng)新算法等實現(xiàn)遠超化學發(fā)光技術的檢測靈敏度,有望解決上述問題的關鍵檢測技術,在科研端與臨床端都有巨大的開發(fā)潛力。以DxSMD全自動單分子免疫分析儀為首的單分子免疫檢測技術在臨床領域的應用將有希望推進新型生物標志物開發(fā)與臨床轉化應用進程。


  • 構建產品線矩陣,宇測生物全面覆蓋新型生物標志物臨床轉化需求


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目前為止,我司已打造完整的全面覆蓋高端科研、臨床應用需求的全自動、半自動單分子免疫分析儀,實現(xiàn)從新型生物標志物發(fā)現(xiàn)到科研應用開發(fā)再到臨床應用轉化的完整商業(yè)閉環(huán)。在我國精準診斷、免疫學研究、創(chuàng)新藥研發(fā)等創(chuàng)新技術不斷提速的當下,我司的全自動單分子免疫分析儀無疑是給行業(yè)添上了一份助燃劑。我們將繼續(xù)堅持“以精準檢測成就人類健康,以科技創(chuàng)新創(chuàng)造無限未來”的創(chuàng)新理念,直面行業(yè)痛難點帶來的挑戰(zhàn),不斷推出具有研發(fā)競爭力的創(chuàng)新產品。

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